Elysium 10 az 1-ben kombinált gyorsteszt 1 db Az Elysium 10 az 1-ben kombinált
gyorstesztje egy gyors és megbízható tesztkészlet, mely egyetlen, orrlyukból
vett mintavétellel képes kimutatni a leggyakoribb légúti kórokozókat, beleértve
az új koronavírust, az influenza A és B típusát, az RSV-vírust, az adenovírust,
az MP baktériumot, a Chlamydia pneumoniae baktériumot, a parainfluenza vírus
1-es, 2-es és 3-as típusát, valamint a Humán Metapneumovírust (hMPV). A
professzionális felhasználásra készült gyorsteszt NNGYK regisztrált IVD termék.
Elysium 10 az 1-ben kombinált gyorsteszt 1 db Melyek a COVID-19, az influenza,
az RSV, az MP, a CP, a hMPV, a parainfluenza vírus és az adenovírus jellemző
tünetei A COVID-19 fő tünetei közé tartozik a láz, a fáradékonyság és a száraz
köhögés. Az influenza elsősorban a téli és tavaszi hónapokban fordul elő,
köhögéssel és tüsszentéssel terjed. A betegségre jellemző a láz, levertség,
izomfájdalom, torok- és fejfájás, valamint hidegrázás. Az RSV-fertőzés tünetei a
megfázásra emlékeztetnek, beleértve a köhögést és az orrfolyást, amelyek
jellemzően 1-2 hétig tartanak. Az RSV különösen veszélyes lehet a 12 hónapnál
fiatalabb csecsemőkre, idősekre és legyengült immunrendszerű személyekre. A
Mycoplasma pneumoniae (MP) egy baktérium, amely atípusos tüdőgyulladást,
valamint a légcső és a hörgők akut fertőzését okozhatja, cseppfertőzéssel
terjed. A Chlamydia pneumoniae (CP) szintén egy baktérium, amely hosszú ideig
fennálló, makacs tüneteket idézhet elő, mint például alacsony láz, torokfájás és
akár hetekig tartó száraz köhögés. A Humán Metapneumovírus (hMPV) a téli
hónapokban okoz szezonális járványokat, hasonlóan az RSV-hez és az influenzához.
Tünetei közé tartozik a köhögéssel és orrdugulással járó láz, de súlyosabb
esetekben tüdőgyulladáshoz és hörghuruthoz is vezethet. A parainfluenza vírus
szintén szezonális légúti megbetegedést okoz, amelynek tünetei közé tartozik a
láz, orrfolyás és köhögés. Súlyosabb esetekben tüdőgyulladás is kialakulhat. A
vírus cseppfertőzéssel terjed. Az adenovírus okozta fertőzések a megfázástól
kezdve a tüdőgyulladásig, kruppig és hörghurutig terjedhetnek. Különösen
veszélyes lehet legyengült immunrendszerű betegek számára, akiknél súlyos
szövődményeket okozhat. Általános információk az orrlyukas antigén, kombinált
gyorsteszt működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az
egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű
alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség
kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül
a vírus/baktérium jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott
vírusra/baktériumra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is
felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az
antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus/baktérium egy
fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki. Legfontosabb előnyei Gyorsabb és olcsóbb,
mint a PCR teszt. Egy tesztkészlet felhasználásával tudhatjuk meg, hogy a
tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú),
adenovírusról, parainfluenza vírusról, MP baktériumról, CP baktériumról,
RSV-ről, hMPV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó. Hatóságilag
elfogadott tesztelési módszer. Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy
intézmény erre kijelölt helyiségében is. A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más
egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti. Az eredmény már 10 perc után
leolvasható. Termékinformációk Egyetlen tesztkészlet felhasználásával 10-féle
kórokozóra képes szűrni. A teszt használata teljesen biztonságos. Csak
professzionális felhasználásra. NNGYK regisztrált IVD termék. A termék
megnevezése: Elysium COVID-19 & FLU A/B & RSV & ADV & MP &
CP & PIV 1/3 & PIV 2 & hMPV kombinált tesztkészlet A termék
gyártójának neve, címe: Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. R777, Hangcheng
Wisdom Science Park, Hangcheng street, Bao'an District,Shenzhen 518128, P.R.C. A
készlet tartalma: Tesztkazetta Steril tamponpálca Pufferoldat Használati
útmutató A mintavétel menete Hagyja, hogy a tesztkészlet és az extrakciós puffer
a vizsgálat előtt szobahőmérsékletűre (20- 30°C) melegedjen. Mintavétel előtt a
páciens fújja ki az orrát. 1. Vegye ki a tamponpálcát a csomagolásból. 2. Dugja
kb. 1,5 cm mélyre az orrlyukba, amíg az orrmanduláknál ellenállásba nem ütközik.
3. Dörzsölje a pálcát többször az orrüreg falához, és ismételje meg a másik
orrlyukban ugyanezzel a tamponnal. A minta szállítása és tárolása: A mintavételt
követően a tampont a lehető leghamarabb dolgozza fel az extrakciós pufferben. A
mintagyűjtés után ne tegye vissza a tampont a csomagolásába. A mintákat 30
percen belül meg kell vizsgálni. Ne fagyassza le vagy szállítsa a mintát későbbi
vizsgálat céljából. Vizsgálati eljárás 1. Húzza le az alumíniumfóliát a
mintavételi cső nyílásáról. 2. Helyezze a tampont a mintavevő csőbe úgy, hogy a
pufferoldat teljesen átjárja, majd forgassa meg és nyomja össze ötször. Ezután
vegye ki a tampont, és dobja ki. 3. Helyezze a cső kupakját szorosan a mintavevő
csőre, majd óvatosan rázza körülbelül 5 másodpercig, hogy a minta jól
elkeveredjen a pufferrel. 4. Cseppentsen 3-3 csepp kevert mintát a tesztkazetta
mind a négy mintakútjába, és indítsa el az időzítőt. Olvassa le az eredményt 10
perc múlva. Az eredmények értelmezése Pozitív MP: Két piros vonal az MP/PIV 1/3
/PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik
piros vonal a tesztterületen (MP). Pozitív PIV 1/3: Két piros vonal az MP/PIV
1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy
másik piros vonal a tesztterületen (1/3). Pozitív PIV 2: Két piros vonal az
MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és
egy másik piros vonal a tesztterületen (2). Pozitív MP/PIV 1/3/PIV 2: Négy piros
vonal az MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen
(C), egy piros vonal az észlelési területen (MP), egy piros vonal az észlelési
területen (1/3) és egy piros vonal az tesztterületen (2). Pozitív CP: Két piros
vonal a CP/HMPV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy
másik piros vonal a tesztterületen (CP). Pozitív HMPV: Két piros vonal a CP/HMPV
eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros
vonal a tesztterületen (HMPV). Pozitív CP/HMPV: Három piros vonal a CP/HMPV
eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros vonal a
tesztterületen (CP) és egy piros vonal a tesztterületen (HMPV). Pozitív RSV: Két
piros vonal az RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C)
és egy másik piros vonal a tesztterületen (RSV). Pozitív ADV: Két piros vonal az
RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik
piros vonal a tesztterületen (ADV). Pozitív RSV/ADV: Három piros vonal az
RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros
vonal a tesztterületen (RSV) és egy piros vonal a tesztterületen (ADV). Pozitív
COV: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a
kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (COV). Pozitív
Flu A: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a
kontrollterületen(C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (A). Pozitív Flu
B: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a
kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (B). Pozitív
COV/Flu A/B: Négy piros vonal a COV/FluA/B tesztablakban, egy piros vonal a
kontrollterületen (C), egy piros vonal a tesztterületen (COV), egy piros vonal a
tesztterületen (A) és egy piros vonal a tesztterületen (B). Figyelem: A vonalak
(COV/MP/hMPV/PIV 1/3/PIV 2/RSV/ADV/CP/A/B) színének intenzitása a COVID-19, ADV,
RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, influenza A és influenza B antigének mintában
lévő koncentrációjától függően változhat. Ezért pozitív eredménynek minősül, ha
a tesztterületen (COV/MP/hMPV/PIV 1/3/PIV 2/RSV/ADV/CP/A/B) van egy megerősített
sáv, még akkor is, ha ez egy nagyon halvány vonal. A pozitív eredmény azt
jelenti, hogy Ön valószínűleg COVID-19, ADV, RSV, MP, CP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2,
influenza A vagy influenza B vírussal fertőzött. A teszteredményeket mindig a
klinikai megfigyelések és a járványügyi adatok összefüggésében kell figyelembe
venni a végleges diagnózisok és a betegkezeléssel kapcsolatos döntések
meghozatalakor. Az NNGYK ajánlásának megfelelően a vírus másokra való
átterjedését otthoni karanténnal és másokkal való érintkezés kerülésével kell
megakadályozni. NEGATÍV (-) A piros vonal csak a kontrollterületen (C) jelenik
meg, de a tesztterületen (COV/MP/hMPV/PIV 1/3, PIV 2/RSV/ADV/ A/B) nem, ami azt
jelzi, hogy a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, influenza A és
influenza B nem mutatható ki a mintában, de a negatív eredmény nem zárja ki a
COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, Influenza A és Influenza B
jelenlétét, és nem használható a kezeléssel vagy a betegkezeléssel kapcsolatos
döntések kizárólagos alapjául. A negatív eredményeket az egyén közelmúltbeli
expozíciós anamnézisével, valamint a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV
2, CP, influenza A, influenza B klinikai tüneteivel és tüneteivel összhangban
lévő, a betegkezeléshez szükséges PCR-vizsgálattal megerősített klinikai tünetek
jelenlétével összefüggésben kell figyelembe venni. ÉRVÉNYTELEN A teszt elvégzése
után nem jelenik meg piros vonal a kontrollterületen (C). Elképzelhető, hogy az
utasításokat nem megfelelően követték, vagy a teszt meghibásodott. Figyelmesen
olvassa el a használati útmutatót, és ismételje meg a tesztet egy másik
készlettel. A teszt tárolása: A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között
tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a
csomagoláson megtalálható. Figyelem! Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű
információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a
COVID-19, MP, CP, PIV 1/3, PIV 2, RSV, hMPV, adenovírus és az influenza A+B
diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás
eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség
gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel meg kell
erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni
használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!